Outset Medical Inc (NASDAQ:OM) Salı günü, yeni nesil Tablo diyaliz platformunun FDA onayını aldığını açıklamasının ardından piyasa öncesi işlemlerde %9 değer kazandı. Şirket, platformun FDA’nın Haziran 2025’te yayınlanan sıkı siber güvenlik standartlarını karşılayan ilk hemodiyaliz sistemi olduğunu belirtti.
Yeni Tablo platformu, donanım, yazılım ve bulut altyapısında kurumsal düzeyde güvenlik önlemleri sunarak hem hasta güvenliğini artırıyor hem de hastane BT sistemleri ile uyumlu çalışıyor.
CEO Leslie Trigg, “FDA’nın yüksek siber güvenlik standartlarını karşılayan ilk diyaliz şirketi olmak bizim için önemli bir dönüm noktası. Bu, inovasyon ve hasta güvenliğine bağlılığımızı gösteriyor,” dedi.
Outset, güncellenmiş platformu 2026’nın ikinci çeyreğinde müşterilere sunmayı planlıyor ve mevcut kullanıcılar sisteme yükseltme hakkına sahip olacak. Platform, klinik performansı artırırken sağlık sağlayıcıları için maliyetleri ve operasyonel karmaşıklığı azaltmayı hedefliyor.