Biyoteknoloji şirketi Travere Therapeutics, nadir bir böbrek hastalığı tedavisi olan Filspari’nin FDA onay sürecinde belirsizlik yaşayınca Salı günü hisseleri %33 düşüş kaydetti. FDA, fokal segmental glomerüloskleroz (FSGS) için sunulan klinik verileri daha ayrıntılı talep etti; Travere gerekli yanıtları sunarak sürece karşılık verdi.
Analistler, ek veri taleplerinin onay süresini uzatabileceğini veya ek çalışmalar gerektirebileceğini belirterek hisse üzerinde kısa vadeli riskler olduğunu vurguluyor. Evercore ISI, hisseyi yaklaşık %33 onay ihtimaliyle fiyatlıyor ve olumsuz senaryoda fiyatın 12 dolara kadar düşebileceğini tahmin ediyor. Öte yandan, onay durumunda hisse 43 dolara kadar yükselebilir.
FSGS belirsizliğine rağmen, şirket Filspari’nin IgAN endikasyonunda güçlü çeyrek performansını sürdürdü; hasta sayısı önceki çeyreğe göre 731’den 908’e yükseldi.